Расшифровка и интерпретация результатов тестов на коронавирусную инфекцию Covid-19

Еще никогда в медицинской практике определение антител к определенному возбудителю не было таким массовым, как при коронавирусной инфекции SARS-CoV-2. Разнообразность симптомов заболевания, частое протекание в легкой и малосимптомной форме, а также разный уровень иммунитета после коронавируса побуждает сдавать анализ на антитела к IgM и IgG в каждом случае подозрения на перенесенное заболевание Covid-19.
И если для ранней диагностики заболевания определение специфических иммуноглобулинов М и G не имеет особого значения, то определение уровня антител IgM и IgG в процессе заболевания, а также после перенесенной инфекции играет важную роль, в том числе и для принятия решения о необходимости вакцинации от коронавируса SARS-CoV-2.

Прежде чем приступить к расшифровке анализа на антитела к Covid-19, необходимо уточнить, что их существует 3 разновидности:

1. Качественный
2. Полуколичественный
3. Количественный

Качественный анализ

Для качественного определения антител в крови используется электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA, оборудование Cobas 6000, Roche Diagnostics, Швейцария), который представляет собой упрощенный скрининговый тест и позволяет лишь ответить, имеются искомые иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2 в пробе крови или нет. Проведение качественного анализа является лабораторным аналогом экспресс-тестов на коронавирус.

В графе «Результат» будет не цифра, а просто запись «отрицательный/положительный«:

Расшифровка результата

1. Отрицательный — антител нет (или очень мало)
2. Положительный — антитела имеются

Показания к качественному определению антител

1. Дифференциальная диагностика при длительных симптомах ОРВИ (более 7 дней) и отсутствии положительного ПЦР-теста на Covid-19
2. Через 20 дней после достоверного контакта с коронавирусным больным и отсутствии выраженной симптоматики ОРВИ

Плюсы метода

1. Короткие сроки проведения тест-скрининга — выдача результата в день сдачи анализа
2. Самая низкая стоимость по сравнению с остальными методами выявления антител

Минусы метода

1. Не отражает напряженность иммунитета
2. Нельзя определить стадию заболевания
3. Нельзя отслеживать динамику титра антител

Полуколичественный анализ

Полуколичественный метод исследования уровня антител является более информативным по сравнению с качественным, т.к. позволяет определить не только их наличие в образце крови, но и определить их относительную концентрацию (коэффициент позитивности, индекс s/c), в связи с чем его еще называют высокочувствительный качественный метод.

Коэффициент позитивности и индекс S/C

Результат полуколичественного анализа содержит не цифры абсолютного количества антител в ОЕ/мл, как в количественном методе, а лишь некий коэффициент позитивности (КП) или индекс S/C, которые показывают относительное содержание антител в пробе крови. И хотя коммерческие лаборатории утверждают, что полуколичественный анализ нельзя использовать для сравнения анализов в динамике, но тем не менее корреляция между коэффициентом позитивности/индексом S/C и количеством антител в крови все же есть.

Практикум специалиста, №8, 2020г.

При отсутствии возможности сдать кровь на количественное определение иммуноглобулинов M/G, по полуколичественным результатам все же можно косвенно судить о динамике изменения титра антител. К примеру, если первый результат в начале заболевания показал КП=7,25, а через неделю КП=16,15, то титр иммуноглобулинов однозначно увеличился. И пусть неизвестны точные цифры количества антител, но динамику изменения их титра проследить можно.

Отличие КП и S/C

По сути дела, это показатели одного и того же — уровня антител, но на разном оборудовании, к разным антигенам и с отличающейся таблицей референсных значений.

Коэффициент позитивности:

1. Оборудование: автоматизированный комплекс РеалБест, Вектор-Бест, Россия, тест-система [5501] SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ
2. Определяет уровень IgM IgG для спайкового белка (S)
3. Положительный результат (референсные значения): КП>1,1

Индекс S/C:

1. Оборудование Architect i2000SR, Abbott Diagnostics, США, тест-система SARS-CoV-2 IgG.
   Реагенты для ARCHITECT — SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit
2. Определяет уровень IgM IgG для нуклеокапсидного белка (N)
3. Положительный результат (референсные значения): S/C>1,4

Референсные значения

1. КП<0,8 или S/C<1,0 — отрицательный результат
2. 0,8<КП<1,1 или 1,0<S/C<1,4 — сомнительный результат
3. КП>1,1 или S/C>1,4 — положительный результат

Расшифровка результатов

Отрицательный результат:

1. Полное отсутствие антител (контакта не было или инкубационный период после инфицирования)
2. Очень низкий уровень антител (продромальный период заболевания, первая половина разгара заболевания)

Сомнительный результат означает низкий уровень антител, что встречается:

1. В начале заболевания
2. Через длительный период после выздоровления

Положительный результат означает достаточно высокий уровень антител, что бывает:

1. В разгар заболевания
2. В период выздоровления
3. После перенесенного заболевания

Количественный анализ

Это самый точный способ определения количества иммуноглобулинов, т.к. используется иммунохемилюминесцентный метод ИФА, который позволяет более точно подсчитывать количество антител в пробе крови. Он настолько точный, что позволяет определять количество нужных иммуноглобулинов уже не в виде индекса/коэффициента, а в виде абсолютных чисел — относительных единиц в 1 миллилитре крови (ОЕ/мл).

Расшифровка уровня антител к коронавирусу:

1. До 12,0 ОЕ/мл — отрицательный тест. Искомые иммуноглобулины отсутствуют или их уровень очень низкий.
2. 12,01 — 14,99 ОЕ/мл — сомнительный тест. Антитела имеются, но в низкой концентрации.
3. 15,0 ОЕ/мл и более — положительный тест. Уровень антител высокий

Интерпретация результатов

Так как пик уровня разных антител приходится на разные стадии заболевания коронавирусом, то расшифровка количества иммуноглобулинов M и G позволяет определить на каком этапе находится инфекционный процесс в организме человека.

Так как для разных лабораторий характерны разные референсные значения, то указывать конкретные цифры не имеет смысла, поэтому для расшифровки результатов будут указаны качественные показатели антител:

1. Отрицательный — антитела отсутствуют или обнаружены в очень низкой концентрации
2. Положительный — иммуноглобулины обнаружены в большой концентрации

M(-)/G(-)

Отрицательные антитела М и G могут встречаться в анализах в 3 случаях:

1. Контакта не было
2. Контакт был, но симптомов еще нет (продромальный период)
3. Первые дни болезни (1-6 день с момента появления симптомов заболевания)

M(+)/G(-)

Положительный IgM и отрицательный Ig характерны для острого (раннего) периода заболевания коронавирусной инфекцией:

1. Для легкой степени тяжести — ориентировочно 10-14 день болезни
2. Для средней и тяжелой степени тяжести — ориентировочно 7-10 день болезни

M(+)/G(+)

Оба положительных иммуноглубулина могут быть при:

1. Разгаре заболевания — после 7-14 дня болезни
2. До 1-2 месяцев с момента выздоровления после болезни Covid-19

M(-)/G(+)

Отрицательный IgM и положительный IgG  встречаются через 1-3 месяца с момента выздоровления (прекращения всех симптомов заболевания). Встречаются случаи, когда IgM продолжали определяться в анализах и через 3 месяца после заболевания коронавирусом.