Ингавирин. Инструкция по применению

Ингавирин. Инструкция по применению

Торговое название препарата:

ИНГАВИРИН

Международное непатентованное название (МНН): имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Лекарственная форма: выпускается в виде капсул.

Состав препарата Ингавирин

Одна капсула Ингавирина содержит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты по 30 или по 90 мг, а также вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг — титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг — титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.

Описание препарата:

Капсулы № 1 – для дозировки 90 мг, красного цвета, №2 – для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа препарата

Препарат Ингавирин относится к противовирусным и противовоспалительным средствам.

Фармакологические свойства

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А (А/Н1 N1, в т.ч. «свиной» А/Н1 N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-a), интерлейкинов (IL-1B и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. ИнгавиринR не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Всасывание и распределение

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм

Препарат в организме не подвергается метаболизму и  выводится из организма в неизмененном виде.

Выведение

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Показания к применению препарата Ингавирин

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Противопоказания к применению препарата Ингавирин

— Индивидуальная непереносимость компонентов препарата

— Беременность. Детский возраст до 18 лет

— Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и рекомендуемые дозировки

Принимать внутрь независимо от приема пищи.

По 90 мг 1 раз в день, 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 часов от начала болезни.

Побочное действие препарата Ингавирин

— Аллергические реакции (редко).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другим лекарственными препаратами

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Форма выпуска препарата Ингавирин

Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).

Цена препарата Ингавирин

Стоимость одной упаковки Ингавирина (7 капсул) дозировкой 90 мг составляет около 400 рублей за упаковку (2012г)

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.